双辽市市场监管局开展集中带量采购医疗器械产品质量专项检查

　　近日，双辽市市场监督管理局组织开展集中带量采购中选医疗器械专项检查,切实维护公众用械安全。

　　该局督促医疗器械配送单位严格落实《医疗器械经营质量管理规范》要求，确保中选医疗器械产品运输、贮存过程符合产品说明书或者标签标识要求，并做好进货查验、运输、贮存、出库等相应记录，规范配送管理；指导中选产品使用单位严格按照《医疗器械使用质量监督管理办法》要求做好医疗器械进货、查验和储存等相关质量管理工作；要求配送单位和使用单位落实医疗器械不良事件监测主体责任，将中选品种作为监测重点，对可能存在质量安全隐患的，及时通报相关部门，有效控制风险，形成部门监管合力。

　　针对检查中发现的问题，监管人员对相关单位进行现场规范指导，要求配送单位、使用单位不断提高质量管理意识，细化质量管理工作，查找并整改质量管理工作中存在的漏洞，确保医疗器械质量安全。 （柴玉红 叶胜男）

原文链接：http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/xwlm/dqdt/sp/202310/t20231018_8815006.html
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