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河南省药品监督管理局关于2023年上半年医疗器械使用单位飞行检查整改情况的通告

时间：2023-10-25 来源：河南省药品监督管理局作者：佚名 [大中小]

　　根据《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食药监管总局令第4号），2023年上半年河南省药品监督管理局组织对28家医疗器械使用单位开展了飞行检查。

　　本次飞行检查主要针对定制式义齿、婴儿培养箱、体外诊断试剂、无菌和植入类医疗器械、高值医用耗材、医疗美容医疗器械、国家集中带量采购医疗器械、新冠肺炎疫情防控“五大类产品”医疗器械等为重点，制定检查方案，按照《医疗器械使用质量监督管理办法》等要求，重点检查使用单位落实医疗器械使用质量安全主体责任情况、医疗器械使用质量安全管理情况，对采购、验收、贮存、维护和不良事件监测等重点环节进行了全面检查。对检查中发现的问题和线索，检查组已移交医疗器械使用单位所在地药品监管部门，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等有关规定，依法进行调查、处理。同时，督促使用单位对存在问题进行整改。

　　现将2023年上半年医疗器械使用单位飞行检查整改情况（见附件）予以通告。

　　附件：2023年上半年医疗器械使用单位飞行检查整改情况

　　2023年10月20日

　　附件

　　2023年上半年医疗器械使用单位飞行检查

　　整改情况

序号	使用单位名称	机构类别	医院等级	整改情况
1	河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院）	医院	三级	已完成整改
2	郑州大学第五附属医院	医院	三级	已完成整改
3	郑州市儿童医院	医院	三级	已完成整改
4	郑州市中医院	医院	三级	已完成整改
5	尉氏县中心医院	医院	二级	已完成整改
6	开封市儿童医院	医院	三级	已完成整改
7	洛阳市第六人民医院	医院	二级	已完成整改
8	洛阳博爱眼科医院	医院	二级	已完成整改
9	平顶山市第二人民医院	医院	三级	已完成整改
10	郏县华健骨科医院	医院	二级	已完成整改
11	浚县人民医院	医院	三级	已完成整改
12	浚县善堂中心卫生院	医院	二级	已完成整改
13	新乡医学院第一附属医院	医院	三级	已完成整改
14	辉县市人民医院	医院	三级	已完成整改
15	许昌医院	医院	二级	已完成整改
16	鄢陵县人民医院	医院	二级	已完成整改
17	临颍县人民医院	医院	三级	已完成整改
18	漯河市第二人民医院	医院	二级	已完成整改
19	睢县恒康综合门诊部	基层医疗机构		已完成整改
20	商丘市眼科医院	医院	二级	已完成整改
21	商丘市市立医院	医院	三级	已完成整改
22	南阳张仲景医院	医院	三级	已完成整改
23	南阳市骨科医院	医院	三级	已完成整改
24	沈丘县人民医院	医院	二级	已完成整改
25	郸城县人民医院	医院	三级	已完成整改
26	驻马店市第一人民医院	医院	三级	已完成整改
27	驻马店魏道德骨科医院	医院	二级	已完成整改
28	遂平仁安医院	医院	二级	已完成整改

原文链接：http://yjj.henan.gov.cn/2023/10-23/2833984.html
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