天眼新闻丨携手共建药械警戒生态,贵州省第四届药物警戒大会召开
近日,为了建立健全贵州省警戒体系,强化药械安全风险社会共治,由贵州省药品监管局和省卫生健康委主办、省药品评价中心承办的第四届贵州省药物警戒大会在贵阳成功召开。
据介绍,本次大会围绕“共建警戒生态 护航药械安全”这一主题开展专家学术报告和药物警戒演讲比赛。通过本次大会,将进一步促进药物警戒知识的学术交流,对于相关单位提升药物警戒主体责任意识和公众对安全、合理用药的认知具有积极作用。
记者了解到,药物警戒制度写入2019年修订的《中华人民共和国药品管理法》,是国内制药产业和监管水平整体提升的结果,标志着我国迈进药物警戒时代,在药品全生命周期的风险管理中发挥指挥棒作用。
近年来,贵州不断建立健全药物警戒体系,从机构、人员、制度等方面不断提升不断完善,满足风险管理的需求。不断加强合理用药宣贯,出版了《药物警戒——不合理用药案例分析》,向全省所有二级及以上医疗机构免费发放,同时制作“不合理用药案例微讲座”系列视频,在省内各大平台播放,加大对公众的宣贯力度。不断营造社会共治的氛围,持续扩大面向公众的安全用药宣传的影响力和普及度。引导持有人共享药品安全风险信息,主动开展说明书安全信息的修订工作和指导企业强化对临床合理用药信息的宣贯力度。目前,我省药品安全形势保持总体稳定,在保障人民群众用药安全、监管能力建设、助力产业发展等方面取得积极成效。
“我省的药物警戒大会已经连续举办了三届,在推进宣传药物警戒理念、制度建设、多部门会商协作机制、法规宣贯和提升药品上市许可持有人药物警戒能力等方面,发挥了重要的工作引领作用。”贵州省药品评价中心副主任罗曼介绍,本次大会的初衷就是要结合贵州省省情,推进药品监管现代化,持续提升药品监管能力,夯实全省监测评价体系与医疗机构、企业共筑的药品安全防线,保护和促进公众健康。
此外,贵州省每年举办的药物警戒大会已成为省内药物警戒领域的重要学术活动,成为汇集前沿思想、获取新知识新信息、广泛交流互鉴和学习提升的公益性专业性工作交流平台。本届大会对应于警戒体系建设、产业发展需求和“一体两翼”各方的职责要求,聚焦能力提升、社会共治、产业发展等进行交流互鉴,力求推动省内药物警戒工作高质量发展。
“我省药械安全性监测工作的发展存在不均衡的问题,尤其是基层一线监管力量薄弱,难以满足现实的需要。此外,新技术新业态的发展带来的新挑战,比如纳米产品、免疫治疗、基因治疗、药械结合等新兴医疗产品的安全性监测,还有互联网加电商、微商等等一些新经营模式兴起带来了一些网售药品、医疗器械、化妆品的不良反应监测的挑战……”
罗曼介绍,未来,贵州省药物警戒工作将着力加强省市县监测工作的一体化建设,加强基层监测评价技术实施细则的研究,增加基层人员培训工作力度和针对性,切实提升人员技术能力、工作意识以及监管思维;同时加强信息化建设,优化信息收集流程,为基层工作减负。我省药物警戒领域从业人员,将进一步树牢风险意识和责任意识,苦练内功、提升能力,充分发挥安全性风险监测“哨兵”作用,为保护和促进公众安全作出新的更大贡献。
原文链接:http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/mtjj/202311/t20231101_82907781.html
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