儿童抗肿瘤药物研发及相关技术指导原则培训班在京举办

　　11月20日是世界儿童日，依托北京市药品和医疗器械创新服务站南站，由国家药监局药品审评中心、北京市药监局联合举办的“儿童抗肿瘤药物研发及相关技术指导原则培训班”在京举行。国家药监局药审中心副主任杨志敏，北京市药监局党组成员、副局长屈浩鹏出席培训班并讲话。

　　

　　杨志敏在致辞中表示，联合国儿童权利声明指出“儿童有权享有可及的最高标准的健康、疾病治疗和健康康复设施”。近几年，国家药监局持续用心用力用情做好儿童用药审评审批，在鼓励儿童用药研发创新、加快儿童用药审评审批方面采取了一系列有力举措，取得显著成效。药审中心坚持通过实地调研和座谈交流，立足国内儿童抗肿瘤药研发现状，加强指导服务企业研发，推动我国儿童抗肿瘤药物研发上市。下一步，药审中心将继续密切跟踪国内研发动向，为全国各类机构提供主题鲜明、形式多样、实操性强的培训交流活动，促进研审联动，为企业研发、注册提供靠前服务。

　　屈浩鹏在讲话中指出，近年来，国家药监局药审中心相继发布多个儿童用药物研发相关指导原则，特别是今年3月发布的《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》，为儿童抗肿瘤药物开发提供了重要指导。此次专题培训，凝聚全国儿童抗肿瘤药物研发力量，聚焦儿童抗肿瘤药物研发及相关技术指导原则，进一步加强了对研究者和企业的服务、指导。医药健康产业是助推北京创新发展的“双发动机”之一，在市委、市政府的坚强领导下，市药监局高度重视我市医药健康协同发展，围绕《药品创新服务提质增效行动（2023-2025年）》，依托项目制管理制度，将持续推动包括儿童抗肿瘤药在内的创新药研发注册、上市，服务北京医药产业高质量发展。

　　

　　培训班上，国家药监局药审中心的专家、浙江大学医学院附属儿童医院儿童血液中心主任王金湖、部分跨国企业研发负责人先后授课，围绕儿童抗肿瘤药物研发的技术指导原则、儿童抗肿瘤药物的国际多中心临床试验解读、临床研究中真实世界数据应用的审评考虑等方面深入讲解，并解答了参训学员提出的问题。全国儿童药物临床试验机构研究者，国内研发、生产企业，跨国外企及相关研究组织代表，北京市药监局监管人员等160余人参加了本次培训。

原文链接：http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/436282656/index.html
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