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“浙里药远航”赋能前沿生物医药产业高质量发展

时间:2023-11-26 来源:浙江省药品监督管理局 作者:佚名 []

  “浙里药远航”作为浙江省生物医药创新公共服务平台的技术支撑载体,是省食药检院积极响应我省建设生命健康科创高地的创新举措。该平台聚焦省委“一号改革工程”,围绕生物医药前沿信息、创新产品和技术,提供生物医药研发、生产、质控和监管等覆盖药品全生命周期的专业培训和技术解决方案,助力我省生物医药产业高质量发展。截至目前,“浙里药远航”已成功举办6期培训,来自监管技术机构、医药企业、科研院所、高校等300余位学员参加了培训。

  立足前沿视野 扎实理论基础.针对生物医药企业生产研发中的难点痛点问题,围绕 “mRNA药物质量控制研究” 、“核酸药物分析”、“《中国药典》支原体检查法”等内容,覆盖药物研发、工艺开发、厂房设计和质量控制等环节,邀请了多位行业权威专家和GMP资深检查员授课,分享行业见解,解读最新法规政策,并精准贴合市场需求,特邀具有丰富实践经验的生物医药企业的研发专家现场分享最新前沿科技进展和药物研发实践及应用等相关案例。

  搭建实训平台 解决堵点难点.紧紧围绕实验操作的关键点和关注点,采用“现场教学、现场操作、随叫随学”的授课理念,举办多次实训课程。开展如“治疗用生物制品中N-糖的快速分析方案”、“核酸药物分析方法开发与应用”、“生物药支原体检查实操技术”等实操课,交流抗体药物糖谱分析操作流程要点、mRNA加帽率/加尾分析方法开发、支原体检查培养法及指示细胞培养法(DNA染色法)的实验操作及qPCR快速检测的验证方法等内容,并进行样品前处理、仪器分析操作、应用案例分析等全流程的实操演练,手把手现场指导操作和解读分析数据,夯实学员实操能力。

  群英集聚沙龙 驻企历练提能.以前沿药物技术发展、运用和展望为主题,采用沙龙活动的形式,学员们围绕前沿生物技术的应用前景、目前的技术难点和监管考量等多个话题开展热烈讨论,进一步明确发展方向和研发思路。同时组织学员前往知名生物医药公司开展驻企实训,听取了解方法开发、产品工艺及质控重点等内容,并实地参观原料储存间、生产车间、不同制剂车间及质量检验实验室,通过全链条、多维度和系统性地学习,加深学员对新产品、新工艺和新技术的理解,为今后的发展夯实了基础,拓宽了视野。

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  


原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/11/22/art_1228989351_58934523.html
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