强监管 保供应 第四分局加强对辖区呼吸道疾病诊断试剂生产企业监督检查

　　为全力保障呼吸道疾病防控用械质量安全，第四分局对辖区内呼吸道疾病诊断试剂生产企业加强监督检查。

　　

　　一是摸清基础数据，动态更新台账。根据企业新取得注册证情况，实时更新企业台账，目前第四分局辖区生产呼吸道疾病诊断试剂医疗器械生产企业共6家，涉及3个品种12个注册证产品，包括支原体检测试剂1个、甲流检测试剂5个、新冠检测试剂6个。二是掌握生产状态，确保市场供应。安排专人负责，每日统计上报相关试剂产品的产能、产量、库存、销售等数据，第四分局实时掌握企业生产动态，确保用于呼吸道疾病防控检测试剂市场供应。三是加强监督检查，开展紧急抽检。近日，呼吸道疾病病例持续上升，第四分局迅速组织检查员开展监督检查，要求企业认真落实企业主体责任，督促企业按照生产质量管理体系生产，紧急开展在产甲型/乙型流感检测试剂盒抽检4批次，确保产品质量安全。

　　

　　下一步，第四分局将严格落实国家局和市局的监管要求，持续加强监管力度，保证市场供应需求，确保呼吸道疾病用械质量安全。

　　

　　

原文链接：http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/436302069/index.html
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