守护民众微笑 促进产业发展 第四分局召开定制式义齿企业警示和座谈会

　　为提升辖区定制式义齿生产企业质量管理水平，增强企业落实主体责任意识，促进辖区医疗器械产业高质量发展，让使用者“装的放心、笑的开心”，北京市药监局第四分局组织辖区内9家定制式义齿生产企业召开质量管理警示会和促进产业发展座谈会。

　　首先，分局工作人员就近期市局统一组织的飞行检查相关情况进行通报，对检查过程中发现的问题进行分类整理并分析原因，要求企业对照问题进行自查，确保质量管理体系有效运行。

　　其次，开展座谈会，各企业就生产、质量管理等体系运行环节的优秀做法进行分享，分析工作中遇到的问题和困难，对一些普遍存在的问题进行讨论、商议解决办法。

　　最后分局主管领导提出工作要求，一是要不断学习，提高思想认识，加强法规规范的学习，增强守法生产的自觉性；二是要严守标准，严格按照相关标准和经注册的产品技术要求组织生产，保证生产过程可追溯；三是要持续改进，根据《医疗器械生产质量管理规范》及附录的相关要求，开展全面自查，对发现的问题立行整改，确保产品质量安全有效。

　　会后，分局对重点企业进行约谈，企业对自身基本情况、存在问题等进行了深刻思考，并承诺按期整改到位，持续落实和优化企业体系运行机制，确保产品质量安全。

　　

　　

原文链接：http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/436309474/index.html
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