宁夏药监局组织开展《药物临床试验机构 监督检查办法（试行）》宣贯

　　    为做好《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》（以下简称《办法》）宣贯工作，12月5日，宁夏《办法》宣贯暨药物临床试验研究者能力提升培训班在银川举办。此次培训由宁夏药监局、宁夏药学会联合主办，区内检查员和多家药物临床试验机构及拟备案机构的管理人员、研究人员共计 140余人参加培训。
    此次培训在课程设计、师资选择、教学内容等方面进行了精心策划和周密安排，邀请了区内外国家药品检查员、临床试验机构权威专家以及区局有关处室负责同志进行授课。培训内容涵盖《办法》《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》解读、临床试验安全性评价、临床试验实施过程中的常见问题及案例分析。通过讲法规、讲问题、讲案例等方式，将法律法规、检查程序、检查要点、典型案例紧密融合，广大学员纷纷表示干货满满、受益匪浅。
    同时，宁夏药监局在培训班上也对区内临床试验机构提出了工作要求，一是强化培训，全面提升全过程合规意识。二是强化管理，不断完善质量管理体系。三是落实责任，切实保障临床试验质量。
    此次培训，对加强我区药物临床试验检查能力建设，提升全区药物临床试验机构管理水平具有重要作用，为下一步检查工作“统一认识、统一标准、统一尺度”，试验机构“提升能力、提升质量、提升水平”打下了良好基础。

　　

　　

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