省检查中心调研报告荣获省直机关青年理论学习优秀学习成果三等奖
近日,省直机关青年理论学习优秀学习成果评比结果揭晓,省药监局药物临床检查工作研究青年理论学习小组(省检查中心)报送的《陕西省药物临床试验机构现状分析及现场检查工作标准研究》调研报告荣获三等奖,这也是检查中心首次荣膺这一奖项。
药物临床试验现场核查是严控新药上市风险的重要环节,也是目前药品监管的重点和难点。按照省局统一部署,省检查中心就药物临床试验机构建设现状、项目开展情况以及存在的问题困难等,对全省42家机构开展问卷调查,对8家机构进行现场调研,从监管检查的角度进行风险评估,分析形势原因,提出促进省内临床试验机构高质量发展的对策和建议,形成调研报告,为我省临床试验机构监督检查工作标准化提供了理论支持。
省检查中心将充分用好调查研究这一重要法宝,有效提升药品检查能力水平,为推动全省药品监管事业高质量发展提供技术支撑。
原文链接:http://mpa.shaanxi.gov.cn/info/1104/48120.htm
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